藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證之相關(guān)回復(fù)
信件標(biāo)題:藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證
問(wèn)老師您好:咨詢一下,藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)地址與營(yíng)業(yè)執(zhí)照住所是否可以登記為不同的地址?藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫(kù),以及用于冷鏈藥品運(yùn)輸?shù)睦洳剀?,保溫箱,是否需要每年做高溫和低溫的?yàn)證?特別是關(guān)中地區(qū)的,做兩次,還是只做一次高溫或者低溫的驗(yàn)證。謝謝答疑。
答你好:根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕503號(hào))第(五)條:藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。在(國(guó)食藥辦安函〔2010〕513號(hào))中明確“個(gè)體診所、單體零售藥店不具有銀行賬戶,購(gòu)買含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)不能實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)賬結(jié)算的,可以使用銀行卡進(jìn)行結(jié)算”,在日常監(jiān)管執(zhí)行中,文中“銀行卡”是指藥店或診所的法定代表人(負(fù)責(zé)人)的銀行卡,為保證含特殊藥品復(fù)方制劑可追溯性及企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)承擔(dān)第一責(zé)任人的責(zé)任,通常企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)不得授權(quán)委托第三方。謝謝!v您好,冷庫(kù)如果是庫(kù)中庫(kù)(如在陰涼庫(kù)或者常溫庫(kù)內(nèi)),每年至少做一次定期驗(yàn)證。冷藏車和保溫箱每年至少做2次驗(yàn)證(一次極熱驗(yàn)證、一次極冷驗(yàn)證)。
本文內(nèi)容來(lái)源:陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站( 免責(zé)聲明:發(fā)表此文是出于傳遞更多信息之目的,學(xué)習(xí)參考之用途,禁止用于商業(yè)用途,若有來(lái)源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益,請(qǐng)及時(shí)與我聯(lián)系進(jìn)行更正、刪除。本公眾號(hào)平臺(tái)不承擔(dān)任何責(zé)任。感謝您的關(guān)注。)
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